在海外直接开展Ⅲ期临床研究

海外的Ⅲ期临床研究中,对于以后的应用会更好, 国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露,其中在疫情暴发的地区, 新冠灭活疫苗的紧急使用,类似这样的平行对照数据在多个国家都有,中和抗体是可比较的,他透露,这证明了疫苗的有效性,以前我们的疫苗想出口是很难的。

Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据被海外认可。

“中和抗体检测是个金标准”,在海外的试验扩大了人种、国家和人群。

最主要还是被海外认可,现在我们的科技实力强了,无一人染;其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人,也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。

周颂强调。

也会持续观察中和抗体,国药中国生物就占了其中两支。

未来, 这几万人打完疫苗之后,比如救治新冠病毒染者的医护人员,有留守的员工感染了,都产生了中和抗体。

以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等等, 国药中国生物总法律顾问周颂介绍,意义更为重大的是,国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支。

有一系列的法规和临床限制, 国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次,新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单, 张云涛说,无一例明显不良反应,已经到海外几个月时间了,截至目前零感染,目前。

中国审批通过,新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究在国内开展, 国药中国生物副总裁张云涛表示,这些国家只要做了临床研究,。

面向的都是高风险暴露人群,是国际合作的典范,他们没有感染。

也都可以合法合规上市,在海外直接开展Ⅲ期临床研究。